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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。
法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。
中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。
根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。
由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。
業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國臺南市中西區變頻跳蛋學名藥市場重新洗牌之際將受惠。
法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926
美國職棒季後賽門票,競爭進入白熱化,每一場比賽都至關重要,紐約洋基對上光芒,靠澎湖縣望安鄉情趣蛋著老將塔薛爾拉,在4局下的轟出滿貫彈,幫助洋基奠定勝基,最後就以7比5贏球,獲得最近的六連勝,在外卡跟排名第一的藍鳥,只剩下一場勝差。
前一場靠著年輕小將敲出再見轟,紐約洋基打出新氣象,再度面對光芒,一局下就靠著二壘安打先馳得點,三局下,Gary Sanchez也開轟。
球賽主播:「飛球飛向中外野,中外野手向後退,看著球飛出全壘打牆出去啦。」
洋基三局打完取得3分領先,今年(2016年)是Gary Sanchez大聯盟的第二個球季,去年(2015年)甚至只在大聯盟出賽兩場比賽,等於是菜鳥,但是這場比賽攻守俱佳,來看看這個牽制,更是讓大家眼睛為之一亮,本壘到二壘,只要1.83秒的時間,跑者如果離壘太遠,絕對出局,而光芒則是在四局上,Logan Morrison敲出右外野方向陽春全壘打,接下來演出背靠背,立馬追到只剩下1分差。
球賽主播:「這球打得相當深遠,看來應該會是個全壘打。」
不過洋基新秀表演完,老將也會跳出來,本季打完也要退休的Mark Teixeira,四局下,滿壘,然後球就出去了。
新北市萬里區情趣跳蛋球賽主播:「塔薛爾拉擊出滿貫全壘打。」澎湖縣白沙鄉自慰器
Mark Teixeira的滿貫砲,幫助洋基拉開差距,光芒雖然在6局上以及9局上,追回3分,但最終比數,洋基還是以7比5拿下勝利,洋基獲得最近的六連勝,目前戰績來到75勝65敗,距離美聯外卡第一的藍鳥,只剩下1場勝差,想拿下季後賽門票,還有機會。(民視新聞張鎮麟、黃俊諭綜合報導)
(記者黃秀麗臺北報導)全球創業生態正在沸騰中,臺北市政府產業發展局為鼓勵創業者在國際舞台嶄露頭角,於今年啟動「臺北市補助創業團隊出國參與創業計畫」。第一期已各別於8月19日、8月31日完成兩梯次的「臺北市補助創業團隊出國參與創業計畫審查會議」,共核定通過5家新創單位的7件申請案,總補助金額為新臺幣110萬8,580元。
受補助廠商包含提供群眾集資顧問服務的貝殼放大、打造廉價航空機票比價平台的異域科技、運用車聯網系統結合零件購買平台的諦諾科技、針對高技術性及高單價之工業用設備設計雲端交易平台的和聯國際、藉由雲端運算平台與大數據分析協助客戶提升印表機/影印機維護的科群國際等,這些優秀的臺北市新創公司將前往TECH IN ASIA、Disrupt SF、Web Summit、SLUSH等國際創業活動,讓本市的新創能量在國際間發光。
產業局表示,新創公司放眼國際市場已是當今的趨勢,為了降低本市新創公司挑戰全球的門檻,並積極鼓勵赴海外參加國際創業活動或進駐創業育成加速器,「臺北市補助創業團隊出國參與創業計畫」今年預計補助總金額共計新臺幣400萬元,將針對於本市完成公司或商業登記未滿五年之公司或商業(不含所在地登記於本市之外國公司),提供包含機票、進駐費、門票或學費等最高可達50萬元之補助。
尚未申請「臺北市補助創業團隊出國參與創業計畫」的新創公司,趕緊把握第二期徵件的機會!第二期徵件將受理至9月14日為止,歡迎有意前往海外進駐創業育南投縣信義鄉變頻跳蛋成加速器、參與國際創業活動的新創公司多加利用,透過跨國多元創意交流,建立國際資源網絡,讓臺北市的新創生態圈與全世界接軌。
詳細活動資訊請上產業發展局網站,或創業台北網站查詢,亦可電洽1999(外縣市02-27208889)分機6498、1431,或親洽臺北市創業服務辦公室(地址:臺北市市府路1號北區1樓)詢問。(自立晚報2016/9/8)
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